ROMA.- Un responsable de la EMA confirma un vínculo entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis. Según ha señalado Marco Cavalieri,
el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento
"ahora podemos decirlo, está claro que hay un vínculo con la vacuna". En palabras de Cavalieri al medio italiano Il Messagero todavía no se conoce "qué provoca esta reacción. Aún no lo sabemos. En las próximas horas diremos que 'existe un vínculo, pero aún tenemos que entender cómo sucede".
De hecho, los expertos de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC) se reúnen esta semana para finalizar su evaluación de casos raros de coagulación sanguínea
y su posible relación con la vacuna de la covid-19 de AstraZeneca, cuyo
uso está paralizado en algunos países europeos para menores de 60 años a
la espera de estas conclusiones.
El Comité de Evaluación de
Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), encargado de monitorear y evaluar
la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por la EMA,
tiene programadas reuniones desde este martes hasta el próximo viernes, por lo que se espera que informe de su evaluación actualizada sobre la seguridad de AstraZeneca en alguno de esos días.
En su último encuentro, el pasado miércoles, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca
y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas,
por lo que la EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna
contra la covid-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y
muerte, siguen superando cualquier riesgo por efecto secundario.
Paralizada la vacunación
Pero
Alemania y Países Bajos paralizaron por precaución la vacunación con
AstraZeneca en menores de 60 años a la espera de la evaluación. "La pregunta crucial sigue siendo si se trata de quejas posteriores o anteriores a la vacunación
(...). Debemos pecar de cautelosos. Es prudente darle al botón de pausa
por precaución", dijo el ministro neerlandés de Sanidad, Hugo de Jonge,
que señaló que "no puede haber dudas sobre la seguridad" de las
vacunas.
Esta decisión se produjo después de la detección de cinco casos de mujeres de entre 25 y 65 años que desarrollaron trombosis en combinación con un número reducido de plaquetas,
una de ellas ha fallecido tras desarrollar una embolia pulmonar extensa
dentro de los diez días posteriores a la vacunación con AstraZeneca.
Alemania también decidió el pasado martes suspender de modo general la administración de la vacuna
anglo-sueca a los menores de 60 años por recomendación de la Comisión
Permanente de Vacunación y a tenor de una treintena de casos de
trombosis detectados en personas de ese grupo -principalmente mujeres-,
nueve de las cuales fallecieron.
Además de la investigación dentro del PRAC, la EMA convocó el 29 de marzo una reunión de expertos externos independientes de varias especialidades médicas,
lo que incluye hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron
aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar
factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos
observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de
que exista.
Esta revisión, que también formará parte del informe
final del PRAC, tampoco ha identificado un factor de riesgo específico,
como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de
coagulación sanguínea que puedan explicar estos casos raros de
tromboembolismos ocurridos tras la vacunación, pero al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
"Las
personas vacunadas deben ser conscientes de la remota posibilidad de
que se produzcan estos tipos muy raros de coágulos de sangre. Si tienen síntomas que sugieran problemas de coagulación como se describe en la información del producto,
deben buscar atención médica inmediata e informar a los profesionales
de la salud sobre su vacunación reciente", subrayó la EMA, en plena
evaluación.
La agencia está analizando todos los casos sospechosos
de coágulos sanguíneos inusuales que las autoridades nacionales de cada
país europeo le han notificado en las últimas semanas, desde que
Austria diera la voz de alarma al retirar a principios de marzo un lote
específico de AstraZeneca después de que una persona fuera diagnosticada con trombosis múltiple y muriera diez días después, habiendo recibido previamente una inyección de esta vacuna.
No
hay aún día y hora específico para que la EMA comunique sus
conclusiones, pero no se espera que lleguen más tarde de este miércoles.
Reino Unido
Hace unos días, siete personas murieron en el Reino Unido a causa de unos raros coágulos de sangre después de recibir la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus, según pudo saber la BBC.
La Agencia Reguladora de Medicinas y Cuidados para la Salud (MHRA, en inglés) del Reino Unido señaló que identificaron 30 casos de unos raros coágulos de sangre entre los 18,1 millones de personas vacunadas con ese preparado hasta finales de marzo.
Para el organismo, los riesgos asociados a esos coágulos son "muy pequeños". "Por lo tanto, la población debería aceptar ser vacunada con AstraZeneca".
De
los 30 incidentes, 22 corresponden a trombos cerebrales venosos (CVST,
por sus siglas en inglés) y ocho a otros problemas relacionados con la
coagulación de sangre con bajas plaquetas.
En España, el Instituto de Medicina Legal de Asturias ha descartado este lunes la muerte de una mujer de 40 años que había recibido la vacuna de AstraZeneca una semana antes de fallecer esté relacionada con el fármaco.
Fuentes
del Gobierno del Principado han confirmado que el Instituto Nacional de
Toxicología ha concluido que la muerte de la mujer, que sufrió un paro cardíaco a finales del pasado mes de febrero, no fue causado por una reacción adversa de la vacuna.
