BARCELONA.- La multinacional farmacéutica española Grifols dijo que los últimos resultados de un ensayo clínico sobre
el tratamiento del alzhéimer muestran efectos positivos al conseguir
ralentizar la progresión de la enfermedad en pacientes en estadio leve y
moderado, corroborando mediante pruebas de neuroimagen los datos de
eficacia publicados en 2018.
Los
resultados de su estudio AMBAR (Alzheimer Management by Albumin
Replacement, por sus siglas en inglés) se dieron a conocer en una
conferencia en San Diego, EEUU, dijo la empresa con sede en Barcelona en
una declaración a la reguladora CNMV.
El
objetivo del ensayo era evaluar si la enfermedad de Alzheimer puede
retrasarse mediante la extracción periódica de plasma del cuerpo del
paciente y su sustitución por albúmina, una proteína. El ensayo se ha
realizado en personas con alzhéimer leve o moderado en España y Estados
Unidos.
El
grupo dijo que se reunirá en breve con la FDA (Food and Drug
Administration, por sus siglas en inglés) para discutir el programa de
desarrollo clínico de AMBAR y el diseño de un nuevo ensayo, el AMBAR II,
que profundizará y complementará el estudio recién concluido.
El
estudio AMBAR en fase III/2B ya mostró en 2018 que conseguía
estabilizar el progreso de la enfermedad neurodegenerativa mediante un
recambio plasmático o plasmaféresis en pacientes en estadio moderado,
pero en su momento los datos no eran relevantes en los pacientes en
estadio leve.
Grifols
demostró que la mayoría de la beta-amiloide, una de las proteínas que
se acumula en el cerebro de las personas con alzhéimer, circula en el
plasma ligado a la albúmina y con su sustitución se limita el efecto de
la enfermedad en las funciones cognitivas.
El
ensayo mostró que los pacientes tratados con albúmina e inmunoglobulina
tuvieron una reducción menor del metabolismo de la glucosa en el
cerebro después del tratamiento de 14 meses, lo que sugiere una
reducción del daño neuronal de los pacientes, agregó.
La plasmaféresis y la albúmina son una técnica y una proteína
plasmática utilizadas desde hace 70 años y, por lo tanto, a libre
disposición de los facultativos y del resto de la industria de
fraccionamiento de plasma.
La
demencia, de la cual el alzhéimer es la forma más común, afecta a casi
50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de
131 millones para el 2050, según la organización sin ánimo de lucro
Alzheimer's Disease International.
La
comunidad científica busca desesperadamente un tratamiento para el
alzhéimer, después del fracaso de decenas de fármacos experimentales.
Según
cálculos de analistas del banco Sabadell, alrededor de 1,2 millones de
personas sufren alzhéimer en estadio moderado, lo que supondría un
mercado potencial de unos 5.000 millones de euros de ingresos en EEUU y
Europa y un precio medio de tratamiendo de alrededor de 4.500 euros.
