LONDRES.- Funcionarios
de la salud europeos han pedido a farmacéuticas que realicen pruebas de
los medicamentos para la diabetes ampliamente utilizados, a fin de
detectar la presencia de un carcinógeno que se ha encontrado en
medicamentos para el corazón y gástricos.
Las
empresas deben probar los niveles de la sustancia, llamada NDMA, en la
metformina, dijo la Agencia Europea de Medicamentos, en una
respuesta por correo electrónico a las preguntas.
No se han detectado
niveles peligrosos en los suministros de la UE hasta la fecha, y los
pacientes deben continuar tomando sus tratamientos para la diabetes
según lo recetado, dijo la agencia.
La
metformina se prescribe ampliamente a pacientes cuando inicialmente
reciben tratamiento para la diabetes tipo 2. Es producida a nivel
mundial por numerosos fabricantes de medicamentos genéricos.
"Aunque
el riesgo que representa NDMA en lo evidenciado hasta ahora ha sido muy
bajo, las impurezas como NDMA deben evitarse en medicamentos", dijo la
agencia en el correo electrónico. "Si se encuentra NDMA por encima de
cierto nivel, las autoridades tomarán las medidas necesarias".
NDMA
es conocido por causar cáncer en animales y está clasificado como un
posible carcinógeno humano. Las preocupaciones sobre los altos niveles
del compuesto, que se pueden formar durante algunos procesos
industriales, han aumentado desde que se encontró en los medicamentos
para la presión arterial y aquellos que contienen ranitidina, el
ingrediente activo de Zantac, de Sanofi, para la acidez estomacal.
El
ministro de Salud de Polonia, Lukasz Szumowski, dijo hoy que
funcionarios estaban examinando los medicamentos que contienen
metformina, pero no se sacarían productos del mercado ya que solo se
había encontrado NDMA en pequeñas cantidades.
Instó a los pacientes a
continuar tomando sus medicamentos, ya que el beneficio del tratamiento
de la diabetes superaba cualquier riesgo teórico de cáncer.
Funcionarios
de la salud en Singapur retiraron tres de las 46 versiones de
metformina que se comercializan allí después de encontrar cantidades de
NDMA "por encima del nivel aceptable".
Los medicamentos retirados del
mercado se vendieron localmente por poco tiempo y el riesgo para
aquellos que los tomaron es bajo, dijo la Autoridad de Ciencias de la
Salud de Singapur en una declaración.
La
Agencia Europea de Medicamentos recomienda a los pacientes que cambien
su tratamiento solo tras recomendación médica. La metformina es el
principio activo de Glucophage de Bristol-Myers Squibb Co., Etform de
Sandoz, Metformax de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Siofor de
Berlin-Chemie AG.
La
unidad Sandoz de Novartis AG retiró del mercado la ranitidina genérica
recetada en Estados Unidos en septiembre después de detectar niveles
elevados de NDMA. Millones de píldoras para la presión arterial llamadas
bloqueadores de los receptores de angiotensina II fueron retiradas del
mercado en aproximadamente 30 países el año pasado debido a
preocupaciones sobre el compuesto.
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