La Viloxacina y la Atomoxetina no las vamos a estudiar.
b) Ayudarles a superar, en unos años críticos para su formación (2-16 años) un síndrome que impide concentrarse a los niños, aumenta su hiperactividad.
c) El TDAH es un síndrome que, según los estudios que elija, puede aparecer hasta en un 60 % de los chicos de 6-12 años. No obstante, la mayoría de los autores establecen su frecuencia entre 5 y 10 % de la población.
Antes de seguir: si nos tomamos la molestia de revisar los 42 estudios realizados en los últimos 5 años, vemos que
Ya de por sí es complicado definir EXACTAMENTE que es el Síndrome TDAH (trastorno de atención, impulsividad y e hiperactividad).
MATERIAL Y METODOS.
Se ha hecho un METAANALISI, revisando los artículos que llevaban las palabras claves #TDAH #LISDEXANFETAMINA #METILFENIDATO usando las publicaciones PUBMED desde el año 2007, es d3cir, de los últimos 19 años.
Existen hasta 9 escalas diferentes para cuantificar dicho síndrome, por lo tanto, vemos que ni siquiera los investigadores tienen una idea fácil de cuantificar dichos trastornos de impulsividad, hiperactividad y falta de concentración.
Las escalas más usadas llevan todas acrónimos americanos ¿por qué? Pues porque se publican más estudios en EEUU y Canadá.
Estos son los principales
c.1 Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)
c.2 AISRS Inattention and Hyperactivity/Impulsivity subscales,
c.3 the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A),
c.4 the Generalized Anxiety Disorder-7 Item (GAD-7),
c.5 the Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I).
c.6 Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, and Pelham deportment sub-scales.
c.7 the Permanent Product Measure of Performance (Attempted and Correct).
c.8 the ADHD Rating Scale Version IV (ADHD-RS-IV)
Luego hay muchos tipos de estudios
Ensayos clínicos experimentales. Estos estudios son los que más se utilizan ya que implican intervención directa, donde los médicos tratamos a los participantes en dos “brazos” de población con similares características (edad, peso, etc):
Ensayos aleatorizados: Aquí los participantes se asignan al azar a grupos de tratamiento o placebo, reduciendo sesgos y aumentando la fiabilidad de los resultados
Ensayos controlados no aleatorizados: La asignación de los participantes a los grupos la decide el investigador, lo que puede aumentar el riesgo de sesgo.
Ensayos paralelos: Cada grupo recibe un tratamiento diferente de manera simultánea, permitiendo comparaciones directas
Ensayos cruzados: Los participantes reciben secuencialmente distintos tratamientos, sirviendo cada uno como su propio control
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Ensayos secuenciales: Se evalúa la eficacia de un tratamiento en fases, deteniendo el estudio si se alcanzan resultados significativos antes de completar la muestra
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Ensayos comunitarios: La intervención se aplica a grupos o comunidades enteras, no a individuos, para evaluar efectos colectivos
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Modalidades según conocimiento del tratamiento
Ensayo simple ciego: El paciente desconoce el tratamiento que recibe.
Ensayo doble ciego: Ni el paciente ni el investigador saben qué tratamiento se administra, evitando sesgos.
Ensayo triple ciego: Además del paciente e investigador, quien analiza los datos tampoco conoce la asignación
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Ensayo abierto: Todos los implicados conocen el tratamiento administrado
Alcance geográfico
Unicéntrico: Se realiza en un solo centro o institución.
Metacéntrico: Se lleva a cabo en varios centros, aumentando la representatividad de los resultados
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Ensayos clínicos observacionales En estos estudios no se interviene directamente, sino que se observa la práctica clínica habitual:
Estudios de cohortes: Se comparan grupos con características comunes, uno expuesto a un factor y otro no, para analiza resultados a lo largo del tiempo
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Estudios de casos y controles: Se comparan pacientes con una enfermedad específica frente a un grupo control sin la enfermedad, evaluando factores de riesgo o exposición
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Estudios transversales: Se analiza la prevalencia de una condición o efecto en un momento específico, sin seguimiento longitudinal
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Ensayos de múltiples grupos y fases (MAMS)
Estos ensayos permiten evaluar varios tratamientos simultáneamente con un único grupo control. Los grupos que no muestran resultados prometedores pueden ser eliminados durante el estudio, optimizando recursos y enfocándose en tratamientos más efectivos
Consideraciones finales
Cada tipo de ensayo clínico se selecciona según la pregunta de investigación, la seguridad de los participantes y la viabilidad del estudio. La elección del diseño adecuado es crucial para obtener resultados fiables y éticos, y todos los ensayos deben contar con la aprobación de comités de ética y cumplir regulaciones locales, como las de la AEMPS en España.
RESULTADOS
Finalmente hay unos estudios llamados el análisis Post hoc que proviene del latín “después de esto,” y se refiere a que el análisis se realiza después de que los datos hayan sido recolectado y los objetivos primarios del estudio completados. Usa el test de ANOVA (análisis de varianza), como los test de Tuque, Bonferroni, HSD o Test corrector de Scheffes.
Pero cuidado porque los test post hoc sin la debida corrección pueden dar lugar a correlaciones espúreas o falsos positivos o lo que se llama “data dredging (torturar los datos). Es la práctica de analizar repetidamente un conjunto de datos para encontrar patrones que parezcan significativos, a menudo sin una hipótesis previa.
Es crucial diferenciar el dragado de datos de la exploración de datos legítima, ya que el objetivo principal es encontrar cualquier patrón que pueda ser presentado como un descubrimiento significativo, independientemente de su validez subyacente.
Toda esta parafernalia y antes de dar los RESULTADOS O METAANALISIS DE
LOS DIFERENTES ESTUDIOS REVISADOS la voy a reducir en una frase que me dijo mi hija:
Papá, durante los dos últimos años he tirado el concreta por el wáter, porque me sentaba fatal. Toma higos, pepa.
O sea, que desde los 14 a los 16 años, nosotros creíamos que estaba siendo tratada para el supuesto síndrome de TDAH” y a pesar de eso, mi hija sacó una media de 8,78 y logró entrar en la Facultad de Medicina en Alemania.
Segunda parte_ RESULTADOS Y CONCLUSIONES
