CHICAGO.- Una nueva píldora anticonceptiva para hombres parece ser
segura cuando se usa diariamente durante un mes, con respuestas
hormonales consistentes con anticoncepción efectiva, dicen los
investigadores del estudio. Los resultados de su trabajo, realizado en
83 hombres, se presentan este domingo en ENDO 2018, la 100ª reunión anual
de la Sociedad Endocrina estadounidense, que se celebra en Chicago,
Illinois, Estados Unidos.
Al igual que la píldora para
mujeres, el anticonceptivo oral masculino experimental -denominado
dimendrolona undecanoato, o DMAU- combina la actividad de un andrógeno
(hormona masculina) como la testosterona y un progestágeno, y se toma
una vez al día, detalla la investigadora principal del estudio,
Stephanie Page, profesora de Medicina en la Universidad de Washington,
en Seattle, Washington, Estados Unidos.
«DMAU es un
importante paso adelante en el desarrollo de una píldora masculina una
vez al día -dice Page-. Muchos hombres dicen que preferirían una píldora
diaria como anticonceptivo reversible, en lugar de inyecciones de
acción prolongada o geles tópicos, que también están en desarrollo».
El
progreso hacia una píldora anticonceptiva masculina se ha visto
obstaculizado porque, según Page, las formas orales disponibles de
testosterona pueden causar inflamación hepática y se eliminan del cuerpo
demasiado rápido para su administración una vez al día, por lo que
requieren dos dosis diarias. Sin embargo, DMAU contiene undecanoato, un
ácido graso de cadena larga, que Page dice que ralentiza esta expulsión.
DMAU está siendo desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud,
el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice
Kennedy Shriver, que financiaron este estudio.
Marcada supresión en los niveles de testosterona
El
estudio incluyó a cien hombres sanos, de entre 18 y 50 años, y se llevó
a cabo en el Centro Médico de la Universidad de Washington y en el
Centro médico Harbor-UCLA en Torrance, California, dirigido por la
coautora Christina Wang. Los investigadores probaron tres dosis
diferentes de DMAU (100, 200 y 400 miligramos o mg) y dos formulaciones
diferentes dentro de las cápsulas (aceite de ricino y polvo).
Cada
grupo de dosis incluyó cinco sujetos que fueron asignados
aleatoriamente para recibir un placebo inactivo y otros de 12 a 15
hombres que recibieron DMAU. Los sujetos tomaron el medicamento o el
placebo durante 28 días una vez al día con comida, ya que se tiene que
tomar DMAU con alimentos para que sea efectivo.
Un total
de 83 hombres completaron el estudio, con muestras de sangre y pruebas
de hormonas y colesterol en el primer y último día del estudio. En la
dosis más alta de DMAU probada, 400 mg, los sujetos mostraron una
«marcada supresión» de los niveles de su testosterona y dos hormonas
requeridas para la producción de esperma. Los bajos niveles, según Page,
son consistentes con la anticoncepción masculina efectiva que se
muestra en los estudios a más largo plazo.
«A pesar de
tener bajos niveles de testosterona circulante, muy pocos sujetos
informaron de síntomas consistentes con deficiencia o exceso de
testosterona», apunta Page. Todos los grupos que tomaron DMAU sí
presentaron aumento de peso y disminución del colesterol HDL («bueno»),
que según Page eran efectos leves. Todos los sujetos pasaron las pruebas
de seguridad, incluidos los marcadores de función hepática y renal.
«Estos
resultados prometedores no tienen precedentes en el desarrollo de un
prototipo de píldora masculina -subraya Page-. Actualmente, se están
llevando a cabo estudios a más largo plazo para confirmar que la DMAU
tomada todos los días bloquea la producción de esperma».
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