BARCELONA.- La multinacional framacéutica española Grifols ha iniciado la producción de su inmunoglobulina hiperinmune
con anticuerpos específicos contra el virus SARS-CoV-2 a partir del
plasma de personas que han superado la enfermedad, tratándose del primer
medicamento específico desarrollado para combatir el COVID-19.
La multinacional catalana de hemoderivados lidera la producción de esta potencial terapia de inmunización pasiva
frente al coronavirus en el marco de la colaboración establecida con el
gobierno de Estados Unidos, que incluye la Food and Drug Administration
(FDA), los National Institutes of Health (NIH) y la Autoridad de
Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA), entre otras
autoridades sanitarias.
El acuerdo también establece la colaboración en el desarrollo de estudios preclínicos y clínicos
necesarios para determinar la eficacia de la terapia, y Grifols ha
indicado que está avanzado para establecer colaboraciones en Europa.
La
producción de inmunoglobulinas hiperinmune anti-SARS-CoV-2 se está
llevando a cabo en la planta de Grifols en Clayton (Estados Unidos), y
se prevé que las primeras dosis se obtengan este julio en el marco de un ensayo clínico.
"La experiencia y el conocimiento desarrollado por Grifols a lo largo
de su historia en emergencias sanitarias como la del ébola le permiten
ser la primera compañía en iniciar la producción de su inmunoglobulina
hiperinmune anti-SARS-CoV-2", ha destacado la compañía.
Además, Grifols sigue adelante con su ensayo clínico en España
para evaluar la eficacia de la inmunoglobulina intravenosa a altas
dosis en la estabilización o mejora de los pacientes clínicos afectados
por el COVID-19.
En este caso, además de la acción de los anticuerpos neutralizantes
(las proteínas que se unen a los virus e impiden que infecten las
células humanas) se busca el efecto inmunomodulador (la modulación de la
respuesta inmune) que puede tener la inmunoglobulina como terapia para
detener la tormenta de citocinas asociada a algunos pacientes graves de
coronavirus.
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