El Hospital Universitario Doctor Peset, de
Valencia, evaluará durante los próximos dos años un nuevo medicamento
para el tratamiento del alzheimer en sus estadios iniciales (fase
prodrómica), cuando esta enfermedad es prácticamente asintomática y aún
no ha aparecido la demencia, según ha informado la Generalitat en un
comunicado.
El ensayo clínico, que lleva por nombre SCarlet RoAD Study, se
llevará a cabo en cerca de 150 centros de alrededor de 28 países de todo
el mundo y en él participarán aproximadamente 770 personas con un
"elevado" riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer.
Junto al Hospital Universitario Doctor Peset participan otros
nueve grandes hospitales españoles: La Paz, Doce de Octubre y Ramón y
Cajal, de Madrid; la Fundación ACE, el Hospital Clínic, el Hospital del
Mar, el Sant Pau y la Mutua de Terrassa, en Cataluña; y el Hospital
Universitario Cruces de Vizcaya.
El objetivo del estudio es evaluar si el medicamento en
investigación, un anticuerpo monoclonal subcutáneo (gantenerumab), "es
capaz de detener el desarrollo de la enfermedad de alzheimer en esta
fase temprana, cuando ya empieza a notarse un leve deterioro de la
memoria, pero aún no se ha producido un daño neurológico y cognitivo
irreversible", según la misma fuente.
"En la actualidad, disponemos de nuevos biomarcadores que nos
permiten diagnosticar a los pacientes con alzheimer en la fase
prodrómica de la enfermedad. De hecho, el diagnóstico es posible diez o
15 años antes de que se desarrolle la demencia, lo que nos dejaría una
puerta abierta para prevenir, revertir y controlar su progresión", ha
explicado el doctor Antonio del Olmo, neurólogo responsable del estudio
en el Hospital Universitario Doctor Peset.
"Si el fármaco funciona, sería como una especie de vacuna para
proteger a las personas con un elevado riesgo de padecer la que se ha
convertido en la pandemia del siglo XXI", ha subrayado el especialista.
El fármaco experimental que evalúa el Hospital Universitario
Doctor Peset se ha mostrado efectivo en ensayos previos con un grupo
reducido de pacientes para eliminar las placas de proteína amiloide
acumuladas en el cerebro. Según muchos investigadores, la aparición de
estas placas "podría ser la causa de la enfermedad de alzheimer, por lo
que su eliminación podría contribuir a detener o ralentizar el
desarrollo de esta enfermedad neurodegenerativa".
"Hasta ahora, todas las líneas de investigación para desarrollar
tratamientos para el alzheimer han estado centradas en las etapas más
tardías y discapacitantes de la enfermedad. El SCarlet RoAD es el primer
estudio multicéntrico mundial que pretende probar la eficacia y
seguridad de un fármaco que frene el alzheimer al inicio, cuando la
pérdida de memoria haya empezado, pero aún no afecte a la capacidad de
la persona para llevar a cabo actividades cotidianas", ha destacado el
doctor Del Olmo.
Entre los biomarcadores que permiten detectar esta fase prodrómica
de la enfermedad de Alzheimer están la afectación de la memoria
episódica que impide almacenar datos recientes, la atrofia del lóbulo
temporal del cerebro o la alteración de las niveles de la proteína
amiloide en el líquido espinal (unos niveles bajos indican que la
proteína no se está eliminando y que se acumula en el cerebro), entre
otros.
"Las personas con enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica
pueden ser más proclives a desarrollar demencia que las personas con
otras formas de pérdida de memoria (normalmente asociada con el
envejecimiento) o de deterioro cognitivo leve. Con este ensayo
estudiaremos los efectos que tiene el medicamento sobre la capacidad de
los participantes para recordar información, solucionar problemas y
llevar a cabo actividades cotidianas", ha apuntado el neurólogo.
Los participantes en el SCarlet RoAD Study, 770 personas de 28
países distintos, deben cumplir una serie de requisitos entre los que se
incluye tener entre 50 y 85 años, presentar problemas de memoria
específicos en los últimos 12 meses, no estar tomando medicación para
algún tipo de demencia y no tener ninguna otra enfermedad física o
psíquica grave.
Además, deben comprometerse a participar durante los algo más de
dos años que durará el estudio y que supondrá acudir al hospital como
mínimo una vez al mes para que se les administre el fármaco
experimental. A todos ellos se les realizarán pruebas de salud general,
pruebas de memoria, electrocardiogramas, punciones lumbares para medir
los niveles de proteína amiloide en líquido cefaloraquídeo, resonancias
magnéticas y analíticas de sangre y orina.
En estos momentos ya hay dos pacientes en tratamiento en el
Hospital Universitario Doctor Peset desde el pasado mes de marzo y el
objetivo es incluir un total de ocho participantes valencianos en el
estudio que cumplan rigurosamente los requisitos.
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