Cuba iniciará en 2013 la aplicación de un ensayo
clínico fase III con su medicamento Heberprot-P, desarrollado para
tratar la úlcera del pie diabético, en un centenar de hospitales de la
Unión Europea (UE), anunció un especialista citado por medios
locales.
El director de negocios del Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología (CIGB) de La Habana, Ernesto López Mola, dijo que este
ensayo clínico deberá incorporar a unos 700 pacientes, a partir del
efectuado en 17 instituciones sanitarias de España en la fase II, según
reportó la estatal Agencia de Información Nacional (AIN).
El CIGB desarrolló en conjunto con el Instituto de Angiología y
Cirugía Vascular el Heberprot-P que contiene un factor de crecimiento
epidérmico que acelera la recuperación de las lesiones y sirve como
prevención ante la amputación de los miembros inferiores en los
diabéticos y está considerado entre los fármacos más sobresalientes de
la industria biotecnológica cubana.
El directivo de la institución científica cubana señaló que será la
primera vez que la isla llega a esta fase (III) de investigación en
naciones del llamado primer mundo.
"Según expertos es la investigación más grande acometida en el
planeta para la úlcera del pie diabético, como estudio clínico,
científico, hecho con todo el rigor y que se realiza a triple ciega,
además de que hay expectativas con los resultados", resaltó.
Avanzó que actualmente se preparan las condiciones del sistema
productivo para después efectuar el estudio, "muy costoso", en sociedad
con otras empresas.
También indicó que el Heberprot-P se ha convertido en el producto
líder del CIGB, en cuanto a volúmenes de venta, y dijo que por ese
concepto se esperan ingresos este año que superen los 100 millones de
dólares.
Este medicamento tiene otorgadas patentes en más de 40 países, ha
obtenido hasta la fecha 17 registros sanitarios, permiso que conceden
los ministerios o secretarías de salud pública para poder usarlo y
sobrepasan 70.000 los pacientes de varias naciones beneficiados con su
aplicación, detalló el especialista.
En Cuba el uso de este fármaco se generalizó desde 2009 en unas 100
instituciones con buenos resultados y en países de la región como
Venezuela su aplicación se ha extendido a miles de pacientes.
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